Про БАДы

В настоящее время все больше людей понимают важность приема и роль витамина D для организма. Дефицит этого важного витамина ведет к проблемам с костями и мышцами, в последние несколько лет в аптеках России Вы можете найти большое количество наименований витамина D. Среди них средства разных производителей, и лекарственные препараты, и БАДы. Как в них разобраться? Какой лучше выбрать?

Области применения БАД и лекарственных
препаратов различны:

  • Лекарственные препараты применяются для диагностики, профилактики, лечения заболеваний
  • БАД используются в качестве добавки для дополнения пищевого рациона витаминами и минералами.

Системы обеспечения качества и регулирование обращения БАД и лекарственных препаратов также кардинально различаются.

Обеспечение и контроль качества лекарственных препаратов осуществляются на всех этапах – от производства до поставки средства в аптеку1. Государство контролирует лекарственные препараты, эффективность и безопасность ле-карственных препаратов всесторонне исследуются и подтверждаются в рамках доклинических и клинических исследований2 3. Такой строгий контроль гарантирует, что средство будет работать, не будет вызывать серьезных побочных эффектов, а все возможные осложнения будут описаны в инструкции к препарату. Такой конт-роль позволяет быть уверенным: купив таблетку от головной боли в аптеке, полу-чаешь ровно то, что написано в инструкции к ней.

Для всех лекарственных препаратов проводится мониторинг безопасности–фармаконадзор, в рамках которого вся информация о нежелательных реакциях на лекарственный препарат передается в Федера-льную службу по надзору в сфере здравоохранения2. То есть если у кого-то появилась аллергия или ле-карство не сработало, обязательно нужно об этом сообщить, а производитель укажет об этом в инст-рукции.

При регистрации БАД, в отличие от лекарственных препаратов, не проводятся обя-зательные доклинические и клинические исследования4 – это значит, что никто не проверял на нескольких тысячах человек, работает ли средство, или нет. Покупая в аптеке БАД, обещающий чудеса, не можешь быть уверен, что чудеса доказаны.

В отличие от лекарственных препаратов, обязательный независимый контроль качества БАД проводится однократно, в рамках государственной регистрации БАД, и не проводится и мониторинг безопасности со стороны фармаконадзора.

То есть, выбирая в аптеке средство для лечения такого серьезного и распространенного состояния, как дефицит витамина D, важно выбрать препарат, который был исследо-ван, проверен и на каждом этапе осуществлялся тщательный контроль.

БАД же применяются в качестве дополнительного компонента пищевого рациона, когда у человека отсутствует заболевание, а, значит, не нужны такие строгие стандарты, как для лечения.

Недостаточность и дефицит витамина D на международном уровне признаны диагнозом, требующим профилактики и лечения. Так на территории России он выявляется у 80% жителей. Для профилактики и лечения следует применять лекарственные средства, чтобы быть уверенными в своем здоровье.
Согласно решению Комиссии Таможенного союза ЕврАзЭС от 28.05.2010 г. № 299 – предельно допустимая суточная доза БАД-источника витамина D составляет 600 МЕ/сут.

  • 1. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
  • 2. Приказ Минздрава России от 01.04.2016 N 199н "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2016 N 43232).
  • 3. Приказ Минздрава России от 01.04.2016 N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357).
  • 4. Нечаева С.Д., Каменская Н.А. Правовое регулирование обращения биологически активных добавок в Российской Федерации Медицинское право: теория и практика [Электронный ресурс]. М.: Национальный институт медицинского права, 2018. Том 4. №2 (8). 248 с. URL: https://elibrary.ru/title_about.asp?id=58307.