Про БАДы

В настоящее время все больше людей понимают важность приема и роль витамина D для организма. Дефицит этого важного витамина ведет к проблемам с костями и мышцами, в последние несколько лет в аптеках России Вы можете найти большое количество наименований витамина D. Среди них средства разных производителей, и лекарственные препараты, и БАДы. Как в них разобраться? Какой лучше выбрать?

Области применения БАД и лекарственных препаратов различны:

  • Лекарственные препараты применяются для диагностики, профилактики, лечения заболеваний;
  • БАД используются в качестве добавки для дополнения пищевого рациона витаминами и минералами.

Системы обеспечения качества и регулирование обращения БАД и лекарственных препаратов также кардинально различаются.

Обеспечение и контроль качества лекарственных препаратов осуществляются на всех этапах — от производства до поставки средства в аптеку1. Государство контролирует лекарственные препараты, эффективность и безопасность лекарственных препаратов всесторонне исследуются и подтверждаются в рамках доклинических и клинических исследований2, 3. Такой строгий контроль гарантирует, что средство будет работать, не будет вызывать серьезных побочных эффектов, а все возможные осложнения будут описаны в инструкции к препарату. Такой контроль позволяет быть уверенным: купив таблетку от головной боли в аптеке, получаешь ровно то, что написано в инструкции к ней.

Для всех лекарственных препаратов постоянно проводится мониторинг безопасности — фармаконадзор, в рамках которого вся информация о нежелательных реакциях на них передается в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения2.

При регистрации БАД, в отличие от лекарственных препаратов, не проводятся обязательные доклинические и клинические исследования4 — это значит, что никто не проверял на нескольких тысячах человек, работает ли средство, или нет. В отличие от лекарственных препаратов, обязательный независимый контроль качества БАД проводится однократно, в рамках государственной регистрации БАД, и не проводится и мониторинг безопасности со стороны фармаконадзора.

То есть, выбирая в аптеке средство для лечения такого серьезного и распространенного состояния, как дефицит витамина D, важно выбрать препарат, который был исследован, проверен и на каждом этапе осуществлялся тщательный контроль.

БАД же применяются в качестве дополнительного компонента пищевого рациона. Согласно решению Комиссии Таможенного союза ЕврАзЭС от 28.05.2010 г. № 299 — предельно допустимая суточная доза БАД-источника витамина D составляет 600 МЕ/сут.

Недостаточность и дефицит витамина D на международном уровне признаны диагнозом, требующим профилактики и лечения. Так на территории России он выявляется у 80% жителей. Для профилактики и лечения следует применять лекарственные средства, чтобы быть уверенными в своем здоровье.

  • 1. Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
  • 2. Приказ Минздрава России от 01.04.2016 N 199н "Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2016 N 43232).
  • 3. Приказ Минздрава России от 01.04.2016 N 200н "Об утверждении правил надлежащей клинической практики" (Зарегистрировано в Минюсте России 23.08.2016 N 43357).
  • 4. Нечаева С.Д., Каменская Н.А. Правовое регулирование обращения биологически активных добавок в Российской Федерации Медицинское право: теория и практика [Электронный ресурс]. М.: Национальный институт медицинского права, 2018. Том 4. №2 (8). 248 с. URL: https://elibrary.ru/title_about.asp?id=58307.